眉山市首个一类新药 正式获得生产批文

　　眉山网记者 万晓红 殷勇

　　6月15日，记者从眉山“西部药谷”园区内的四川自豪时代药业有限公司获悉，该公司联合中国人民解放军军事医学科学院微生物流行病研究所研发的全球首个预防、治疗疟疾一类新药——“复方萘酚阿奇片”已于2018年6月6日获得国家生产批文，计划于今年8月正式投产。

　　据悉，该药是我市第一个取得药品生产批件的一类新药，标志着眉山“西部药谷”贯彻市委、市政府“3135产业集群”，在推进医药产业高质量发展征途中迈出的重要一步。

　　历经15年研发

　　一类新药将于8月正式投产

　　连日来，在四川自豪时代药业有限公司，员工们在谈及公司即将投产的新药时，都充满期待。该公司于2012年落户我市“西部药谷”，是一家致力于生物技术药物、合成药物、天然药物及药物新制剂研发、生产和销售的现代化专业制药企业。

　　该公司在研项目20多项，此次“复方萘酚阿奇片”的研发历经15年，总投入2亿多元。该药到底有何特色？市场前景怎样？公司总经理刘忠荣最有发言权。

　　刘忠荣告诉记者，“复方萘酚阿奇片”与国内外抗疟疾药物相比，具有预防与治疗兼备，减少疟原虫的耐药性、使用更安全方便（一月一次）等特点，可完全替代传统的疟疾预防和治疗药物。

　　此外，“复方萘酚阿奇片”一旦投产，将成为预防疟疾病的首选药，具有广阔的市场前景。目前，疟疾病主要流行地区在非洲，该地区2016年疟疾的发病率达到2.16亿人，死亡近50万人。随着中非经济、文化、旅游等交流的日益频繁，均需要安全、有效、使用简便的疟疾病预防新药。因此，从国家需求、市场需求、战略战备需求上，都急需该药上市。

　　该药获批后，为了满足和保证其规模化生产，在园区的指导和服务下，公司已投入5000多万元专门建立了一条现代化片剂生产线，配置了该药所需的先进的分析检测设备，建立了完善的生产和质量保障体系，并已经通过国家新版GMP认证。

　　“现在就等8月份正式投产了。”刘忠荣说，“复方萘酚阿奇片”正式投产后，可实现产值3—5亿元、税收5000—8000万元，将开创眉山市医药产业发展的里程碑。

　　坚持高质量发展

　　“西部药谷”产业高地蓄势待发

　　“复方萘酚阿奇片”的获批标志着我市生物医药发展又迈出了坚实的一步，必将激励眉山“西部药谷”园区继续坚持走开放引领、创新驱动、绿色发展路径，打造园区核心竞争力的跨越发展、高质量发展之路。

　　据悉，“复方萘酚阿奇片”的研发在该园区并不是个案。目前园区坚持创新驱动发展，以研发创新为主的自豪时代、舒泰神、百途药业、德峰药业等高科技产业聚集群已初步形成，还有多个一类新药有望在近两年获批。

　　一个园区，从规划到建设，要将蓝图变为现实，绝非易事。自2012年确定生物医药主导产业以来，眉山“西部药谷”历时5年建设，正崛起为我市工业发展的新热土和区域经济新的增长极。截至今年5月，园区医药及配套类项目已达45个，占园区企业数的65%，初步形成了以“研发圈”、“制造圈”和“大健康产业圈”三足鼎立的生物医药产业集群。

　　近年来，该园区先后承办第八届中国药师大会、全国创新药物成药性高层学术论坛、糖尿病“50+”高峰论坛等国内顶级行业学术论坛，受到了包括多名院士及上百所高校、科研院所、企事业单位在内的近千名参会代表的高度赞誉，眉山“西部药谷”在全国医药行业已初具影响力。今年以来，已新签约落户项目6个，协议投资总额96亿元。其中，投资80亿元的因诺国际再生医学产业园项目建成后，将成为园区再生医学研发高地，投资10亿元的舒泰神、投资2.5亿元的三鑫医疗均为上市公司且属各自行业领军企业。